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無國界醫生 Médecins Sans Frontières
前線新聞

無國界醫生歡迎世衛發佈來那卡帕韋愛滋病預防藥物指引 惟關注藥物可及程度

2025年7月27日6 Read Time
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今屆國際愛滋病學會會議(International AIDS Society Conference)在盧旺達首都基加利(Kigali)舉行,世界衛生組織在會上發佈有關愛滋病預防藥物來那卡帕韋(lenacapavir)的最新指引。這款藥物有望為愛滋病預防帶來重大轉變,無國界醫生對此表示歡迎。

目前的愛滋病預防藥物選項有口服暴露前預防藥物(PrEP),達匹韋林(dapivirine)陰道環,以及每兩個月注射一次的卡替拉韋(cabotegravir)。然而,口服的暴露前預防藥物需恆常服藥,病人或會難以遵循,從而影響預防成效。相比之下,來那卡帕韋只需每年注射兩次,並已證實能百分百預防順性別女性及女孩感染愛滋病毒,而對涵蓋順性別男性、跨性別男性及非二元性別人士的多元性別群體亦能降低96%的感染風險,整體成效較每日口服藥物高出至少89%。目前全球公共衞生正面臨關鍵挑戰,世衛現發布有關「以來那卡帕韋用於愛滋病預防以及長效注射型暴露前預防注射藥物的檢測策略」指引,可為邁向終結愛滋病的目標提供一條嶄新的道路。

 

無國界醫生一直在史瓦帝尼、馬拉維、莫桑比克、津巴布韋等地支持推廣長效卡替拉韋(CAB-LA)以作暴露前預防措施,並於非洲及拉丁美洲等多國提供口服和陰道環等不同形式的暴露前預防措施,以及更廣泛的愛滋病預防策略。然而,擴大可用工具的選項(如納入來那卡帕韋)是當務之急,因為個人選擇和自主性是愛滋病預防的核心原則,也是無國界醫生開展工作的原則。

 

然而,研發來那卡帕韋的吉利德科學公司(Gilead Sciences)所簽署的專利授權協議附帶多項限制條款,導致許多未被納入授權範圍的國家無法獲得仿製藥。這些條款將進一步限制全球仿製藥的競爭空間,限制這突破性藥物以可負擔的價格普及至更廣泛群體。

來那卡帕韋是一項(預防HIV)變革的創新,但前提是當中低收入國家最有需要的群體都能獲得藥物才可真正實現。這藥物每年僅需注射兩次,提供一個前所未有的優勢,帶來更長效的保護和病人更易依從。那些有高感染風險愛滋病毒的邊緣及被定罪群體,會因污名而在每日服藥方面面臨重大障礙,因此來那卡帕韋對他們而言或會帶來革命性的改變 。無國界醫生很多項目都在這些群體中開展,若吉利德可讓中低收入國家以可負擔價格獲得此藥,組織和其他合作夥伴都將會推動其應用。

無國界醫生南非醫療組愛滋病及結核病高級顧問弗洛雷斯(Antonio Flores)

無國界醫生歡迎吉利德與全球抗愛滋病、結核病和瘧疾基金(Global Fund to Fight AIDS, TB and Malaria,下稱「全球基金」)最近達成的策略合作夥伴協議,但協議中所訂定的價格和供應必須公開透明,以促成在全球基金協議框架以外的可持續、可負擔的藥物採購談判。

 

近期研究顯示,若有足夠的需求與更多競爭,來那卡帕韋仿製藥的生產成本可低至約每人 每年40 美元,與目前的口服暴露前預防藥物價格相若。吉利德尚未公開中低收入國家和地區的定價。在美國,該藥物的每年治療費用約4.2萬美元(約33萬港元),而暴露前預防藥物的價格則約為2.8萬美元(約22萬港元)。全球公共衞生援助資金的削減,正嚴重影響為重點人群及脆弱群體提供的愛滋病預防服務,亦直接威脅各項目採購來那卡帕韋的能力。

 

全球基金雖訂下為200萬人提供來那卡帕韋的目標,然而距離聯合國愛滋病規劃署(UNAIDS)訂下至 2025 年達到 2,100 萬人的目標仍十分遙遠,而且該署自身亦正面臨嚴重資金短缺。若要確保來那卡帕韋能惠及更廣泛社群,必須解決資金缺口、解除限制性授權條款,並促進仿製藥競爭等問題。這將有助降低藥價,擴大使用範圍。

吉利德聲稱支持公平和藥物可及,而另一方面卻對潛在的仿製藥生產商設限,阻礙擴展使用這款具突破性的藥物,從而保障並確保其賺取最大利潤。我們呼籲美國製藥公司移除授權障礙,讓該藥物在扭轉愛滋病疫情方面充分發揮作用。同時,我們促請各國政府和全球衞生資助者承諾加強投資,開發可負擔的、可持續的仿製藥市場,確保來那卡帕韋能穩定供應並惠及高風險感染的群體。

無國界醫生南非醫療小組總監埃爾曼(Tom Ellman)醫生

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