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緬甸地震及其他危機
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吉利德公司丙肝藥物專利在印度遭異議

2013年11月27日5 Read Time
「專利反對制度」確保廉價仿製藥物惠及大眾
 
藥品、普及和知識項目(Initiative for Medicines, Access & Knowledge (I-MAK))最近向印度專利局提出異議,反對美國吉利德制藥公司(Gilead/Pharmasset)丙肝新藥sofosbuvir在印度的申請專利,無國界醫生對此異議表示支持。Sofosbuvir將很快推向市場,預期價格非常昂貴。
 
在美國,該藥物的一個療程費用預計為8萬美元。即使在發展中國家只收取這價格的一小部分,也令人無法負擔。此次專利反對——一種許多國家都允許進行的公民參與形式——提供了技術依據,顯示該藥品不符合印度專利法案(India's Patents Act)的要求,不該獲得專利。提出此次異議的目的是確保廉價的sofosbuvir仿製藥物生產的合法性,以幫助發展中國家數以百萬計的慢性丙肝患者獲得藥物。
 
身為律師的藥品、普及和知識項目網(I-MAK.org)總監阿明(Tahir AMIN)說:「這是舊技術和已知的化合物成分。對於舊技術或已知的化合物,不該授予專利,讓其獲得壟斷地位。我們相信sofosbuvir在印度不值得授予專利,這是有法律依據證明。」
 
Sofosbuvir是數種口服丙肝藥物之中。首先上市的藥物。與現有的注射長效干擾素相比,sofosbuvir具有療程短,副作用小,易於管理和療效更好的特點;該藥去預計將於12月8日在美國獲准上市。
 
無國界醫生已開始在其孟買,為小部分愛滋病-丙型肝炎合併感染的病人提供治療,。儘管需求巨大,但高昂的藥價(每名病人的治療費用可高達5000美元)及現有治療的複雜性,僅有極少患者能得到治療。
 
無國界醫生印度醫療協調員簡斯醫生(Dr. Simon JANES)說:「我們的項目需要sofosbuvir這樣便於服用,易於管理的藥物,為更多患者提供治療。如果藥價無法負擔,絕大多數最脆弱的人群將無法得到治療。我們在幾十個發展中國家治療愛滋病超過10年,經驗表明治療必須便捷且廉價——初次治療最好低於500美元。高昂藥價令資助者和政府部門望而卻步。」
 
 
世界衛生組織估計全球有1.84億人感染丙型肝炎病毒,每年導致50萬人死亡。大多數患者生活在發展中國家,除了巴西和埃及之外,其他國家的公共醫療計畫並不涵蓋丙肝治療。
 
來自烏克蘭社區諮詢委員會(Ukrainian Community Advisory Board )的斯特凡尼希納(Olga STEFANISHINA)說:「全世界都意識到丙肝這個新危機。越來越多的人被診斷患有慢性丙型肝炎,但因費用高昂而無法治療而死亡。隨著這次印度專利申請遭到異議,我們已經開始為人們和政府獲得更好、更廉價的治療而奮鬥。我們沒有時間等待慈善捐助或者與每個國家進行協商——在高負擔國家,廉價藥物必須全面可及,不應當存在任何歧視。」
 
印度被稱為「發展中國家的藥房」,源於其能夠生產許多廉價仿製藥,這些藥物在其他國家因受到專利保護而非常昂貴。由於印度的專利法為藥品專利設置了較高標準,鼓勵仿製藥廠進入市場競爭,因而促藥價低廉。目前印度為發展中國家提供了超過80%的抗艾藥物。
 
英國利物浦大學剛剛發佈一項研究,顯示生產一個治療週期(12周)的sofosbuvir成本僅需62至134美元。該校一名藥理學家希爾(Andrew HILL)醫生說:「從藥品生產線上生產的丙肝藥物,包括sofosbuvir在內,其化合物成分簡單且價格低廉。口服類丙肝藥物的盈利預測十分驚人,與藥品生產的成本毫無關聯。」
 
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